速递！康宁杰瑞制药-B(09966.HK)：安尼妥单抗(KN026)再次获国家药品监督管理局突破性疗法认定

2026-07-14 19:57:55 来源：证券之星港美股

(资料图)

康宁杰瑞制药-B(09966.HK)发布公告，与石药集团有限公司(01093.HK)附属公司上海津曼特生物科技有限公司(津曼特生物)合作开发的安尼妥单抗(商品名：恩尼妥，研发代号：KN026)联合注射用多西他赛(白蛋白结合型)(HB1801)用于一线不可切除或转移性人类表皮生长因子受体2(HER2)阳性(HER2+)成人乳腺癌，已获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)授予突破性疗法认定(BTD)。此前，安尼妥单抗已获CDE授予BTD，用于一线标准治疗失败的HER2+胃癌(包括胃食管结合部腺癌)的治疗。此次BTD的获授，进一步印证了安尼妥单抗卓越的临床价值和在 HER2+实体瘤领域广泛的应用潜力。

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