(资料图片)

为全面贯彻落实《医疗器械监督管理条例》和相关配套规章制度，压实企业主体责任，筑牢医疗器械质量安全风险屏障，汝南县市场监管局严格落实医疗器械监管，切实保障人民群众用械安全。

提高政治站位，明确工作目标。为进一步提高政治站位，科学把握安全与发展、监管与服务、风险与责任、体系与能力的关系，该局召开医疗器械质量安全专项整治工作会议，会上明确聚焦医疗器械安全风险隐患、强化重点产品监管、压实企业主体责任、完善监管工作机制，助推企业质量管理水平、监管效能有效提升，努力实现医疗器械质量安全的工作目标。

聚焦重点任务，狠抓工作落实。持续强化对医疗器械重点产品、重点领域的监督管理，完善运行机制，提升监管能力，严查违法违规，严控安全风险。聚焦疫情防控医疗器械、集中带量采购中选医疗器械、无菌和植入性医疗器械等重点任务，认真分析本区域医疗器械形势，把握现状、成绩、问题、原因及对策，深入开展医疗器械质量安全专项整治，把专项整治工作作为全年重点工作抓实抓细、抓出成效。

强化体系检查，提升工作水平。为确保医疗器械产品质量安全，排除风险隐患，执法人员对零售药店进行专项检查。主要从医疗器械采购、验收和贮存是否合规，是否购进或者使用未经注册、无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械等方面入手，全力保障医疗器械质量安全。